Kapan Anak-Anak Akan Mendapatkan Vaksin COVID-19? Para Ahli Berbagi Timeline

• Uji coba vaksinasi COVID-19 untuk remaja berusia antara 12 dan 15 tahun dan anak-anak yang lebih muda sedang berlangsung. Hasil awal menunjukkan bahwa vaksin bisa 100% efektif pada remaja yang lebih muda, menurut laporan baru.
• Para ahli mengatakan Pfizer dan Moderna telah sepenuhnya mendaftarkan uji coba untuk anak-anak mulai dari usia 6 bulan hingga 18 tahun awal tahun ini.
• Para orang tua mungkin dapat mulai memvaksinasi anak-anak mereka musim panas ini, menunggu persetujuan dari Food and Drug Administration akhir musim semi ini.

---

Banyak orang tua mungkin merasa lega setelah berita tentang uji coba vaksin COVID-19 dini pada individu di bawah usia 16 tahun menunjukkan bahwa mereka benar. sama efektifnya pada kelompok usia ini seperti pada orang dewasa. Tim peneliti di Pfizer baru-baru ini membagikan bahwa vaksin mRNA khusus proteinnya sepenuhnya efektif dalam mencegah penyebaran COVID-19 di antara anak usia 12 hingga 15 tahun. Studi pabrikan melibatkan 2.260 remaja dan pra-remaja di A.S., dan tidak ada peserta yang divaksinasi yang akhirnya tertular COVID-19 selama seluruh penelitian. Lebih penting lagi, bagaimanapun, efek samping yang diamati untuk remaja yang lebih muda ini

mirip dengan yang dicatat pada orang dewasa. Selanjutnya, remaja dalam uji coba menghasilkan lebih banyak antibodi yang dibuat dengan vaksin untuk SARS-CoV-2 (virus yang mengarah pada diagnosis COVID-19) dibandingkan dengan remaja yang lebih tua dan dewasa muda pada uji coba awal 2020.

Tetapi studi pertama Pfizer hanyalah salah satu dari banyak uji coba yang perlu dilakukan sebelum anak-anak di bawah usia 16 tahun dapat berpikir untuk divaksinasi. Ini juga bukan berarti vaksin akan sulit didapat; Presiden Biden sekali lagi garis waktu yang dipercepat untuk kelayakan hampir total bagi warga Amerika mana pun hingga 19 April. Penelitian lebih lanjut perlu dilakukan pada remaja yang lebih muda, oleh produsen lain dan produsen vaksin yang mungkin berusaha untuk mendapatkan apa yang disebut "Otorisasi Penggunaan Darurat" dari pejabat di Food and Drug Administration. Dan pekerjaan tidak akan berhenti di situ, karena para ilmuwan perlu melakukan lebih banyak uji coba vaksin pada anak-anak di bawah ambang batas remaja, termasuk balita, anak prasekolah, dan anak usia sekolah dasar di masa mendatang bulan.

Para orang tua mungkin terkejut mendengarnya, karena beberapa bahkan belum memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin mereka sendiri, bahwa uji coba sudah berjalan dengan baik untuk anak-anak dalam kelompok usia muda ini. Karena produsen telah membuktikan bahwa vaksin dapat mencegah infeksi COVID-19 dan menyebar di kalangan orang dewasa, uji coba baru berfokus pada anak-anak hanya akan memastikan respons antibodi yang serupa pada anak-anak dan kurangnya efek samping yang serius, menjelaskan Chris Thompson, Ph. D., seorang profesor biologi di Universitas Loyola Maryland. Baik Moderna dan Pfizer mencari antara 5.600 dan 6.500 anak dalam kelompok usia dari enam bulan hingga 15 tahun, kata Dr. Thompson, dalam uji coba yang berbeda; setiap uji coba akan mengikuti kemajuan anak-anak ini setidaknya selama 2 hingga 3 bulan sebelum data dibagikan.

Pertanyaan besarnya masih tersisa: Apakah anak saya bisa mendapatkan vaksin dan kembali belajar secara langsung dengan aman tahun ajaran ini? Panel ahli memecah uji coba, data, dan harapan untuk Rumah tangga yang baik, dan dengan bantuan mereka, kami menyusun garis waktu kapan anak-anak berpotensi memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin.

Kapan orang tua mengetahui lebih banyak tentang keamanan vaksin dan anak-anak?

Hampir semua produsen sedang melakukan uji coba vaksin saat ini - Pfizer dan Moderna mungkin telah memulai penelitian yang lebih kecil pada anak-anak pada bulan Desember, menurut Dr. Thompson. Faktanya, periode pendaftaran untuk uji coba keamanan yang diperlukan pada anak-anak mungkin sudah penuh untuk kedua produsen ini secara khusus, jelasnya Carl Fichtenbaum, M.D., seorang profesor kedokteran klinis di Fakultas Kedokteran Universitas Cincinnati serta direktur medis uji coba vaksin yang disponsori Moderna di Ohio.

"Karena kedua pabrikan telah mendaftarkan sepenuhnya jumlah anak mereka dari 12 hingga 16, seharusnya begitu segera setelah mereka mengumpulkan data antibodi dan informasi awal tentang kemanjuran, "Dr. Fichtenbaum menambahkan. "Saya berharap Pfizer dapat mengajukan EUA pada musim panas paling lambat; Moderna mendaftarkan sekitar 3.000 anak berusia antara 12 dan 18 tahun pada bulan Februari, jadi saya mengharapkan waktu yang sama. "

Dr. Fichtenbaum mengatakan bahwa setiap perusahaan yang mencari persetujuan untuk penggunaan vaksin pada anak-anak akan mencari untuk mengumpulkannya data melalui "Hari ke-57," jika tidak lebih lama: "Setelah mereka mencapai titik waktu tersebut, mereka akan dapat pergi ke FDA... Intinya adalah bahwa aplikasi EUA Pfizer mungkin akan segera hadir, karena mereka memiliki datanya. Moderna mungkin melihat lebih dekat ke Mei atau awal Juni. "

Selama data yang diserahkan ke FDA tetap menjanjikan seperti pengumuman awal Pfizer, kata Dr. Thompson bahwa ada kemungkinan besar remaja dan praremaja akan disetujui untuk mendapatkan vaksin tahun ini. "Ini terlihat sangat bagus; Hanya ada 18 kasus COVID-19 di kelompok plasebo, dan tidak ada di kelompok yang divaksinasi, jadi mereka menyebut itu perlindungan 100%, "tambahnya. Uji coba vaksin ini diperlukan untuk memastikan bahwa vaksin dapat mencegah infeksi parah; anak-anak, khususnya, sedang diawasi untuk mengetahui tingkat risiko yang terkait dengan sindrom inflamasi multi-sistem pada infeksi COVID-19, yang dikatakan pejabat kesehatan jarang terjadi tetapi merupakan ancaman yang parah.

Kapan anak-anak akan mendapatkan vaksin COVID-19?

Jawaban terpendek: Menunggu persetujuan FDA, anak-anak di atas usia 12 tahun dapat divaksinasi mulai bulan Juli dan Agustus, menurut Dr. Fichtenbaum. Kelompok usia itu, dan kemungkinan beberapa usia di bawahnya, kemungkinan besar akan divaksinasi di seluruh negeri terhadap COVID-19 pada akhir November 2021, tambahnya.

Kedua ahli menunjukkan bahwa anak-anak di bawah usia 12 tahun belum dipelajari secara ekstensif - uji coba mungkin baru dimulai bulan ini untuk kelompok usia tersebut. "Saya berpikir setahun dari sekarang, kita mungkin melihat beberapa persetujuan EUA datang untuk anak-anak berusia antara lima dan 11 tahun tahun, hanya sedikit sebelum kami melihat saran terbaru untuk bayi dan balita di bawah usia lima. Karena anak-anak itu belum berusia sekolah, mereka kurang menjadi prioritas bagi para peneliti dan negara saat ini, menurut saya, "kata Dr. Thompson.

Bagaimana negara memprioritaskan anak-anak dibandingkan dengan orang dewasa?

Apakah Anda khawatir bahwa kumpulan kelayakan baru dapat berdampak ketika Anda kemungkinan besar akan mendapatkan vaksin sendiri... apalagi anakmu? Jangan. Dr. Fichtenbaum mengatakan bahwa dia mengharapkan sebagian besar orang Amerika yang menginginkan vaksin mereka benar-benar akan divaksinasi pada akhir Juli; kerangka waktu yang lebih awal daripada saat dia mengharapkan FDA untuk memberi lampu hijau pada penggunaan darurat vaksin pada remaja dan praremaja yang lebih muda.

Robert Amler, M.D., mantan petugas Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan dekan sekolah ilmu kesehatan dan praktek di New York Medical College, menjelaskan vaksinasi itu untuk mereka yang berusia antara 16 dan 18 tahun diikuti otorisasi sekitar dua minggu. Dr. Amler menambahkan bahwa setiap negara bagian dapat mengubah prioritas berdasarkan penambahan anak-anak yang lebih kecil ke dalam daftar, tetapi banyak kelompok yang diprioritaskan sebelumnya mungkin sudah divaksinasi.

Anak-anak di bawah 16 tahun kemungkinan akan dapat menikmati proses vaksinasi yang lebih lancar dalam hal logistik dan penjadwalan karena alasan ini.

Haruskah remaja saya mendapatkan vaksin COVID-19 sekarang?

Beberapa orang tua mungkin khawatir untuk memvaksinasi remaja saat ini, karena produk mRNA Pfizer telah diizinkan untuk digunakan pada mereka yang berusia semuda 16 tahun. Survei terbaru dilakukan oleh ParentsTogether, sebuah kelompok advokasi keluarga nirlaba, menunjukkan bahwa hanya 58% dari 2,5 juta orang tua atau pengasuh Amerika saat ini akan memvaksinasi seorang anak terhadap COVID-19, meskipun 70% dari kelompok yang sama mengakui bahwa mereka berencana untuk mendapatkan vaksinasi diri.

Jika Anda berharap melihat lebih banyak data dari uji coba sebelum membuat keputusan, pertimbangkan fakta bahwa strategi uji coba Pfizer pada saat ini telah lama mencakup anak berusia 16, 1, dan 18 tahun. "Produsen mempresentasikan bukti yang menunjukkan bahwa vaksin itu aman dan efektif pada kelompok usia tersebut," kata Dr. Amler. Semua ahli setuju: Jika anak Anda termasuk dalam rentang usia 16 hingga 18 tahun, memvaksinasi mereka sangat penting untuk keamanan karena varian baru menimbulkan risiko dalam lingkungan sosial.

Bukti baru menunjukkan bahwa varian SARS-CoV-2, terutama varian B 1.1.7 yang diduga berasal dari luar negeri, dapat lebih mudah menginfeksi remaja dan anak-anak. Di Minnesota, misalnya, hampir 750 sekolah telah melaporkan kasus varian khusus ini pada bulan Maret saja, per Bukit. Vaksin, kemudian, dapat membantu meniadakan penyebaran varian baru di kalangan remaja karena mereka terbukti menjadi vektor untuk penyebaran saat ini.

"Pfizer telah menjalankan uji coba pada orang yang berusia antara 16 dan 18 tahun: mereka telah melihat bahwa mereka menghasilkan antibodi yang hampir setara dengan mereka yang berusia di atas 18 tahun," kata Dr. Thompson. "Kami tahu kemanjurannya ada, dan dalam penelitian, [peneliti] tidak melihat adanya masalah keamanan. Saat ini, vaksinasi pada usia 16 atau 17 tahun tampaknya tidak akan menimbulkan masalah. Agak sederhana, jika Anda memikirkannya, di mana [peneliti] melihatnya bekerja secara langsung. "

Konten ini dibuat dan dikelola oleh pihak ketiga, dan diimpor ke halaman ini untuk membantu pengguna memberikan alamat email mereka. Anda mungkin dapat menemukan informasi lebih lanjut tentang ini dan konten serupa di piano.io.