Apakah SNOO FDA Disetujui? Pengumuman Bersejarah Dibuat

• Buaian pintar SNOO The Happiest Baby telah menerima pengakuan dari Food and Drug Administration (FDA) karena menjaga bayi tetap telentang saat mereka tidur.
• SNOO adalah produk tidur bayi pertama yang menerima perbedaan tersebut.
• Studi menunjukkan bahwa menidurkan bayi telentang mengurangi kemungkinan SIDS (Sindrom Kematian Bayi Mendadak) dan SUID (Kematian Bayi Mendadak Tak Terduga).

---

Berita besar bagi siapa pun yang mencoba menidurkan bayi sendiri: SNOO Smart Sleeper Bayi Terbahagia, keranjang bayi pintar yang telah lama menjadi favorit penguji Good Housekeeping Institute, para orang tua dan pakar produk, baru saja menerima penghargaan penting dari Food and Drug Administration (FDA). Administrasi telah memberikan persetujuan keranjang bayi De Novo - "De Novo" yang berarti ini adalah produk pertama dari jenisnya - sebagai satu-satunya tempat tidur yang dengan aman membuat bayi terlentang saat mereka tidur.

Menidurkan bayi telentang adalah rekomendasi No. 1 dalam daftar pedoman tidur yang aman

dikeluarkan oleh Akademi Pediatri Amerika (AAP). Sedihnya, setiap tahun, 3.500 bayi meninggal karena kematian terkait tidur, lapor AAP, angka yang sama sejak tahun 2000. Institut Kesehatan Nasional melaporkan hal itutidur kembali secara signifikan menurunkan risiko SIDS, dan bahwa bayi yang tidur tengkurap kurang reaktif terhadap kebisingan, mengalami penurunan darah secara tiba-tiba tekanan, memiliki kontrol detak jantung yang lebih sedikit dan memiliki ambang gairah yang lebih tinggi daripada bayi yang tidur telungkup punggung. Dengan kata lain: Menjaga bayi tetap telentang bisa menyelamatkan nyawa.

Dr Harvey Karp, pendiri Happiest Baby, Inc. dan rekan dari AAP, mengibaratkan menggunakan produk yang membuat bayi telentang saat tidur dengan menggunakan kursi mobil. "Kamu tidak akan mengemudi dengan bayimu duduk di kursi depan bahkan selama tiga menit, kan?" dia berkata. "Tapi apa tempat nomor satu kematian bayi di tahun pertama kehidupan? Itu bukan di mobil, itu di tempat tidur mereka. Namun kita baru saja menidurkan mereka tanpa berpikir, 'Mengapa kita tidak mengamankan mereka saja sehingga mereka tidak menggelinding ke lokasi yang tidak aman?'"

Inovasi SNOO adalah cara menjaga bayi tetap telentang di buaian. Alih-alih menggunakan foam wedges atau positioner, yang tidak aman karena dapat menjebak bayi, SNOO menggunakan selimutnya sendiri yang bisa dipakai, yang memiliki "sayap" yang dijepitkan ke buaian agar bayi tidak berguling lebih. Lexie Sachs, direktur eksekutif Lab Tekstil, Kertas & Pakaian di Good Housekeeping Institute, menggunakan SNOO dengan anak bungsunya dan dapat membuktikan bahwa dia tetap di tempat saat dia tidur. "Karung tidur memiliki sayap di samping dengan bukaan untuk dikaitkan ke buaian SNOO," katanya. "Sangat mudah untuk menggeser bukaan ke buaian, dan ukurannya sangat besar sehingga tetap aman."

Berita itu muncul di tengah meningkatnya pengawasan seputar produk tidur bayi. Ingat untuk orang yang cenderung tidur seperti Fisher-Price Rock 'N Play atau stasiun tidur lembut seperti Boppy Baby Lounger, keduanya telah dikaitkan dengan kematian bayi, mengilhami berlalunya Undang-Undang Tidur Aman untuk Bayi, yang melarang pembuatan atau penjualan produk berbahaya seperti buaian miring atau buaian empuk. Selain itu, Komisi Keamanan Produk Konsumen AS telah menerapkan standar keamanan federal yang baru yang kini harus dipenuhi oleh setiap produk yang dipasarkan untuk tidur bayi.

SNOO melebihi standar keamanan tersebut. Perbedaan FDA adalah salah satu yang dibuat bertahun-tahun, mulai tahun 2020 ketika FDA menerima SNOO ke dalam program Perangkat Terobosan, menyadari potensinya untuk menyelamatkan nyawa. Dari sana, FDA menganalisis data, membaca studi yang diterbitkan, dan menonton video SNOO beraksi, yang semuanya menunjukkan bahwa persetujuan bukanlah hal yang mudah dimenangkan. "Kita berbicara tentang bayi dan kehidupan bayi, jadi FDA sangat berhati-hati," kata Dr. Karp.

Selain kantong tidurnya yang dibedong, SNOO juga menggunakan gerakan untuk menggoyang bayi agar tidur dan memiliki fungsi white-noise. Ini membantu bayi tetap tidur lebih lama - rata-rata satu jam ekstra, kata data Bayi Paling Bahagia - yang berarti orang tua juga beristirahat lebih baik.

Jika ada satu masalah Tata graha yang baik penguji dengan SNOO, itu harganya: Harganya $ 1.695 all-in untuk yang baru. Tapi Dr. Karp dan Bayi Paling Bahagia bekerja untuk membuatnya lebih terjangkau. Ada yang tangguh program persewaan, misalnya, yang harganya hanya $159 per bulan. Bayi Paling Bahagia sedang berbicara dengan perusahaan asuransi, dan beberapa tempat kerja, seperti JP Morgan, Under Armour, dan Snapchat, menawarkan SNOO sebagai keuntungan bagi karyawan. Persetujuan FDA dapat berarti lebih banyak perusahaan mendaftar untuk menawarkannya sebagai keuntungan, menunjukkan bahwa harganya tidak adil karena itu barang mewah seperti tas popok desainer - itu benar-benar menyelamatkan jiwa perangkat.

Dr. Karp berharap setidaknya demikian: "Kami pikir ini adalah sesuatu yang akan tumbuh dan berkembang, karena orang tua membutuhkan bantuan."